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GMP-Basis-Schulung – von Ingenieuren mit Praxiserfahrung

Sie lernen nicht nur die Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP) kennen, sondern verstehen auch, wie Sie diese effizient, sicher und normgerecht anwenden. Unser Ziel: GMP für Sie greifbar machen – mit echtem Praxisbezug.

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Zielgruppe

• Neue Mitarbeitende in GMP-regulierten Unternehmen

• Quereinsteiger aus anderen Industriezweigen

• Fach- und Führungskräfte, die ihr Wissen auffrischen möchten

• Techniker, Ingenieure und Produktionsmitarbeitende, die GMP-Anforderungen umsetzen müssen

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Ihre Vorteile

• Schulung von erfahrenen Ingenieuren mit direkter Industrieerfahrung

• Praxisübungen und Fallbeispiele statt reiner Folienvorträge

• Verständliche Vermittlung auch komplexer Anforderungen

• Direkter Bezug zu Ihrem Arbeitsumfeld

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Lernziele

Nach der Schulung können Sie:

• Die Grundprinzipien von GMP sicher erklären

• Verstehen, warum GMP für Produktqualität und Patientensicherheit unverzichtbar ist

• Die wichtigsten gesetzlichen Grundlagen und Normen einordnen

• GMP-Anforderungen im eigenen Tätigkeitsbereich korrekt anwenden

• Häufige Fehler und Risiken im GMP-Alltag erkennen und vermeiden

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Schulungsinhalte

1. Einführung in GMP

   • Ursprung, Bedeutung und Zielsetzung

   • Rechtliche Grundlagen (EU-GMP-Leitfaden, WHO, FDA)

2. GMP-Grundprinzipien

   • Sauberkeit, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit

   • Personalhygiene und Verhalten in GMP-Bereichen

3. Qualitätssysteme & Dokumentation

   • SOPs, Chargendokumentation, Änderungsmanagement

4. Praxisübungen & Fallstudien

   • Typische Alltagsszenarien aus Produktion und Technik

   • Analyse realer Abweichungen und Lessons Learned

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Dauer & Format

• Dauer: 1 Tag (ca. 6–7 Stunden inkl. Pausen)

• Format: Präsenzschulung vor Ort oder als interaktives Live-Online-Training

• Gruppengröße: Optimal 8–15 Personen für maximalen Lerneffekt

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Zertifikat

Alle Teilnehmenden erhalten ein Teilnahmezertifikat als Nachweis der GMP-Basiskenntnisse.

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Warum mit uns lernen?

Weil wir aus der Praxis kommen – und genau wissen, wie Theorie und Realität oft auseinandergehen.
Wir geben Ihnen nicht nur Vorschriften an die Hand, sondern zeigen Ihnen den direkten Weg zur Umsetzung – klar, verständlich und praxisnah.

Programm

GMP Basisschulung